CRO CRAから製薬メーカーの薬事に転職した人の話を紹介するよ!

どうも、はるきちです。

私は以前CROでCRA、チームリーダーを担当しており、現在は外資系製薬メーカーでオンコロジー領域のStudy Managerを担当しています。

先日、CROに在籍していた時の知り合いが、某外資系製薬メーカーの薬事に未経験で転職しましたので、今日はそのキャリアチェンジの話を書いてみたいと思います。

CROのCRAから製薬メーカーの薬事への転職というのは、かなりレアな転職だと思いますし、よくそんなお宝求人を探してきたなと思います。

なお、薬事には、開発薬事やCMC薬事などがありますが、今回の記事での『薬事』は開発薬事を指しています。

製薬メーカーとCROの違い

まず、製薬メーカーとCROの違いについてですが、製薬メーカーは医薬品産業に属し、CROはサービス業です。

製薬メーカーは、医薬品の臨床開発の業務の全部または一部をCROに委託する関係にあり、一般的に製薬メーカーは指示・命令する側であり、CROは指示・命令を受ける側になります。

製薬メーカーとCROの違いは以下のブログに纏めていますので、併せてご覧ください。

薬事の業務内容

会社によって多少の違いはありますが、一般的な薬事の業務内容は以下の通りです。

薬事は、2022年時点では食いっぱぐれしない職種と言われており、製薬メーカーの中では花形の職種の1つです。

薬事の業務内容
  • 各種当局面談資料の作成やレビュー
  • CTDの作成やレビュー
  • 治験届に関する対応
  • 新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
  • PMDA・厚生労働省等の規制当局との交渉
  • 各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での折衝
  • 薬事戦略の策定
  • *会社によって、業務範囲が多少異なります。


新卒で薬事として入社する人もいますし、社内公募で他部署から薬事へ異動する人もいます。

ちなみに弊社では、社内公募を活用して薬事に異動する人は、

  • Study Manager
  • Clinical Scientist
  • CRA

の3つの職種からの異動が多いです。

CRO CRAから製薬メーカーの薬事に転職した人の紹介

はるきち

Aさんの今までのキャリアをご紹介頂けますか?

Aさん

私は新卒で内資系CROに入社し、CRAを3年経験した後に、外資系CROに転職しました。外資系CROでは、CRAを4年経験し、今は外資系製薬メーカーで薬事をしています。

はるきち

製薬メーカーの薬事は経験者しか採用しないと思っていましたが、未経験で入社することができるんですね!?今回の転職は、個人的にかなりびっくりしています。

Aさん

そうですね。基本的には、経験者のみの採用になると思いますが、今回応募した会社は未経験でも応募可能でした。弊社は規模が小さいので、大手ほど応募者がいないことが影響していたのかもしれませんね。

はるきち

ホント、羨ましい限りです。前から薬事に興味はあったのですか?

Aさん

前々から興味はあったのですが、どちらかというCRAの仕事がマンネリ化してきて、何か違う仕事をしたいなと思っていたところでした。

はるきち

なるほど。現職のCROでのチームリーダーだったりCRAとしてメーカーに転職することは考えなかったのですか?

Aさん

前職のCROに残るのであれば、チームリーダーを目指していたと思います。あと、CRAとして製薬メーカーに転職することも考えていました。実際に、製薬メーカー数社に応募したのですが、全滅してしまいました。そうした時に、今回の薬事の求人を紹介されて、落ちるだろうなと思って軽い気持ちで応募したら、まさか内定を頂くことができました。

はるきち

CROから製薬メーカーのCRAはたまに聞く話ですが、CROから製薬メーカーの薬事への転職は、なかなか聞かない話だと思います。本当におめでとうございます!

まとめ

今日は、CRO CRAから製薬メーカーの薬事に転職した人の話をご紹介しました。

前職のCROからは、CRAとして製薬メーカーに転職していく人は一定数いましたが、薬事への転職は今回は初めて聞いた事例でした。

未経験で製薬メーカーへの転職はかなりハードルが高いですが、CROの薬事であれば、未経験でも募集が求人が出ていることがあります。

CRAからのキャリアチェンジの中で、薬事は非常に面白い選択だと思いますし、薬事は今後も必要とされ続ける職種だと思いますので、本当に羨ましい限りです。

思いもしなかった意外なキャリアパスが見えてくることもありますので、転職エージェントは積極的に活用して、キャリア形成を進めていきましょう。

では!

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